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重磅消息丨康为世纪自主研发新冠试剂获欧盟CE认证!

1668 时间:2020-03-20 15:05:11

 

近日,由康为世纪自主研发的全流程新型冠状病毒核酸检测相关试剂获得欧盟CE认证。

 

康为世纪在疫情发生初期便迅速做出响应,针对新型冠状病毒相关检测试剂进行专项研发。本次获得欧盟CE认证的产品均为康为世纪自主研发,包括:
● 病毒采样管
● 柱式法病毒核酸提取试剂盒
● 磁珠法病毒核酸提取试剂盒
● 新型冠状病毒核酸检测试剂盒

在此之前,康为世纪已为全国二十余个省市自治区的疫情检测提供了数百万人份的相关试剂。

下面就来详细了解一下这些产品。


样本采集如何兼顾安全性与准确性?

                 ——康为世纪病毒采样管
                 (苏泰械备20200064号)

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● 康为世纪率先倡导“灭活”型病毒采样管
灭活病毒,杜绝二次传播感染,保障运输及检测人员安全。
● 首家采用非胍盐成分病毒保存液
保护病毒核酸在37℃下保存1周不降解,确保检测准确率。
● 常温保存病毒核酸  解决冷链运输难题
可常温运输,适合采样后异地检测,节省运输成本。
● 小体积保存  提高样本检出率
小体积保存液可提升样本浓度,从而提升核酸检出率。
 
了解更多请点击:供应量超百万套,四大特点让康为病毒采集管成战“疫”利器


让病毒核酸提取更便捷,更高效!

                   ——康为世纪柱式法病毒核酸提取试剂盒
                                              (苏泰械备20200065)

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● 适用样本广泛
适用于咽拭子、鼻拭子、肺泡灌洗液、痰液、血液、血清等。
● 高质量
获得的核酸得率高、纯度高、稳定性好,经过冠状病毒核酸提取实验验证,能够成功提取微量冠状病毒核酸,提高下游检测成功率。
● 简便高效
简化操作步骤,无需加热,无需加入Carrier RNA等,仅需18分钟即可完成单个样本的提取。
 

病毒核酸提取全自动解决方案

                   ——康为世纪磁珠法病毒核酸提取试剂盒
                                              (苏泰械备20200063)

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● 适用样本广泛
适用于咽拭子、鼻拭子、肺泡灌洗液、痰液、血液、血清等。
● 高质量
获得的核酸得率高、纯度高、稳定性好,非常适合下游微量冠状病毒核酸的检测。
● 高通量
磁珠法试剂可搭配各种市售全自动核酸提取仪进行高通量提取,如KingFisher等。
● 提供预装试剂盒,简便高效
可提供预装试剂盒,仅需加入样本即可在30分钟内一次性处理1-96个样本。


核酸检测试剂盒提高检测灵敏度

                  ——康为世纪新型冠状病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)
                                                          (已通过江苏省医疗器械检验所检验)

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● 灵敏度高 特异性好
选择基因组高度保守区域ORF1ab基因及N基因设计特异性引物和探针,排除与其他病原体的交叉反应,检出限可达1×103copies/ml,经临床验证成功检出弱阳性样本。
● 严格质控排除假阴性
试剂盒含内标,可对每一个样本的检测体系进行监控,有效排除假阴性。
● 1小时快速完成检测
1小时完成病毒定性检测,便于进行大规模新型冠状病毒核酸检测。